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環京津網發布時間：12-2817:50廊坊廣播電視臺央視網消息：今日（28日），記者在海南博鰲召開的人工智能醫療器械創新大會上了解到，隨著我國人工智能技術與傳統產業的不斷融合發展，醫療器械行業也開始成為人工智能技術廣泛應用的領域，為加強、加快人工智能醫療器械安全監管關鍵技術研究，指導企業研發注冊，國家藥監局將《人工智能醫療器械安全有效性評價研究》納入了第一批藥品監管科學研究課題之中。為推動新一代人工智能醫療器械技術與產品早日達到國際先進水平，并在智慧醫療領域得到廣泛應用，國家藥監局醫療器械技術審評中心，通過構建開放協同共享的人工智能醫療器械創新體系，服務于科學監管、科技創新、產品轉化，推動新一代人工智能醫療器械技術與產品早日達到國際先進水平，并在智慧醫療領域得到廣泛應用，更好地保護和促進公眾健康。囯家藥監局副局長徐景和表示，將按照早期介入、專人負責、科學審批的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，對創新醫療器械、優先審批項目在技術審評過程中予以優先辦理，并在注冊申報過程全程進行詳細指導。據介紹，我國目前已有糖尿病視網膜眼病診斷軟件、CT肺結節輔助診斷軟件等人工智能醫療械產品在研究申報中。國家藥監局早在產品注冊申報之前就啟動了人工智能醫療器械安全有效性評價研究，目前已形成了人工智能醫療器械審評指導原則體系構建、人工智能醫療器械測評數據庫采用條件評價等基本思路，發布了《深度學習輔助決策醫療器械審評要點》。國家藥監局表示將繼續跟蹤國際人工智能醫療器械監管的進展，積極參與國際監管協調工作。（央視記者 余靜英）相關搜索藥監局官網查詢醫療器械圖人工智能的技術智能醫療信息智能醫療創新之處中國智能醫療行業

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