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國家藥監局:2018年累計批準54個創新醫療器械產品上市
2019.1.15

文章来源:由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://finance.ifeng.com/a/20190111/16680471_0.shtml"

國家藥監局網站消息,自《創新醫療器械特別審批程序》發布以來,截止2018年12月31日,已有197個產品進入創新醫療器械特別審查通道,批準神經外科手術導航定位系統、正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統等54個產品注冊,一批創新性強、技術含量高、臨床需求迫切的創新產品上市,填補了相關領域的空白,更好的滿足了人民群眾的健康需求。對于進入創新醫療器械審評審批通道的產品,國家局通過早期介入、專人負責、多次溝通、專家咨詢等方式開展科學審評審批,在“標準不降低、程序不減少”的前提下,對創新醫療器械予以優先辦理。據統計,對創新優先平均審評審批時間較其他普通三類首次注冊產品平均壓縮83天,創新產品從研發到上市的時間進一步縮短。

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