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北京首次公布《運動營養食品生產許可審查通則》http:www.machine.hc360.com2017年06月12日08:38來源：中國食品機械設備網作者：蓁蓁T|T近日，北京為進一步規范運動營養食品生產許可活動，下發《運動營養食品生產許可審查細則》。關于征求《運動營養食品生產許可審查細則(征求意見稿)》意見的通知為進一步規范運動營養食品生產許可活動，北京市食品藥品監督管理局根據《中華人民共和國食品安全法》、《北京市食品安全條例》、《食品生產許可管理辦法》等法律法規，組織起草制定了《運動營養食品生產許可審查細則(征求意見稿)》(見附件1)，現將向社會公開征求意見。請于2017年6月12日前，將有關意見填寫《意見反饋表》(見附件2)，以電子郵件形式反饋。運動營養食品生產許可審查細則征求意見稿一、適用范圍《運動營養食品生產許可審查細則》(以下簡稱細則)中所稱運動營養食品指為滿足運動人群(指每周參加體育鍛煉3次及以上、每次持續時間30min及以上、每次運動強度達到中等及以上的人群)的生理代謝狀態、運動能力及對某些營養成分的特殊需求而專門加工的食品。運動營養食品的申證類別為特殊膳食食品，運動營養食品生產許可類別、類別編號、類別名稱、品種明細及執行標準等見表1。本細則應與《食品生產許可審查通則》結合使用，適用于運動營養食品生產許可審查工作。僅有包裝場地、工序、設備，沒有完整的生產條件，不生產運動營養食品最終銷售包裝產品的，不予生產許可。本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內容。凡是引用文件、標準，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細則。二、生產許可條件審查企業對提交的申報材料的真實性、一致性負責。(一)管理制度1.進貨查驗記錄制度(1)所用原料不應使用危害運動人群營養與健康的物質及世界反興奮劑機構禁用物質。使用既是食品又是藥品的物品、新食品原料的要對供應商的上游原料、生產環境和生產工藝可能帶入的風險進行評估與控制。運動營養食品中主要添加的成分，其質量要求應符合附件1的要求。(2)制定乳清蛋白、大豆蛋白、低聚糖、果糖、肽類等主要原料及食品營養強化劑供應商的現場審核辦法，審核內容至少包括：供應商的住所、資質證明文件、質量安全標準、檢驗報告；供應商是生產企業的還應審核其原輔料采購控制能力、生產過程控制能力、設備設施條件、檢驗能力、不合格品管控能力，并形成現場質量審核報告。2.生產過程控制制度應制定清場管理制度。各生產工序在生產結束后、更換品種或批次前，應對現場進行清場并進行記錄。清場工作包括剩余物料的處理，中間品、成品的處理，廢棄物的處理，生產用具的處理，外包工序的清場。記錄內容包括：工序、品名、生產批次、清場時間、檢查項目及結果等，清場負責人及復查人應在記錄上簽名。同時對清場的結果進行物料平衡的驗證。應制定清潔管理制度。各生產工序在生產結束后、下次生產前，對車間環境、設備設施、工服和人員進行清潔、驗證并記錄。記錄內容包括：清潔對象、清潔方式、清潔頻次、清潔驗證方法及要求等。運動營養食品生產過程中食品添加劑的使用，可參照GB2760中相同或相近食品類別中允許使用的食品添加劑種類和使用量。企業應制定食品添加劑使用的制度進行明確。生產過程需符合相應衛生或生產規范的要求。3.出廠檢驗記錄制度產品出廠檢驗應依據食品安全標準規定的所有檢驗項目進行逐批檢驗，檢驗項目和涉及的檢驗方法參見附件2。自行檢驗的，企業應每年至少1次對出廠項目的檢驗能力進行驗證；不能自行檢驗的，企業應委托具有合法資質的檢驗機構進行檢驗，并出具檢驗報告。4.研發管理制度(1)研發機構應具備研發的能力并制定完善的研發制度及流程。(2)研發機構對新產品的研發，應包括對產品合規性、生產工藝、質量安全和營養方面的綜合論證，產品配方應保證運動人群的安全，滿足營養需要。并保留完整的論證文件等資料。(3)企業應對產品配方及維生素、微量元素等營養素的均勻性、穩定性、安全性進行跟蹤評價。(二)人員要求應具備具有相關專業和經驗的研發人員、檢驗人員、生產管理人員與技術人員。企業負責人和食品安全管理人員，應有食品或相關專業本科以上學歷，并具有3年以上食品工作經歷。生產管理人員、技術人員應有食品或相關專業專科以上學歷，并具有3年以上相關工作經歷。研發人員應有食品、運動營養及相關專業本科以上學歷，掌握食品工藝、營養和質量安全等相關專業知識。從事產品檢測的人員應具有食品、化學或相關專業專科以上的學歷，或者具有10年以上食品檢測工作經歷，經過專業培訓，考核合格，取得國家規定的相關資質。(三)生產場所要求1.生產車間內應區分清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區，運動營養食品按照產品形態分類生產車間及清潔作業區具體劃分見表2。2.企業應定期對清潔作業區進行空氣質量監測，并對檢測能力進行驗證。在工藝設備安裝完畢或重大改造后應對清潔作業區的空氣潔凈度進行監測，符合要求后方可投入生產。清潔作業區的動態空氣潔凈度要求和監控按表3進行。(四)設備布局與工藝流程生產設備的配備應與產品加工工藝相符，按照相同或相似食品形態類產品應具備的生產工藝相適應的生產設備。三、試制產品檢驗企業所申報運動營養食品的產品，提供試制食品的檢驗合格報告，檢驗項目應包含《食品安全國家標準運動營養食品通則》(GB24154)標準以及企業標準、法律法規及相關部門公告規定的全部項目。四、其他企業應定期對質量管理體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，每年向所在地食品藥品監督管理部門提交自查報告。質量管理體系的自查內容至少包括：企業資質、產品變化情況；采購進貨查驗落實情況；生產過程控制情況；出廠檢驗落實情況；不合格品管理情況；標簽標注符合性情況；追溯系統建立情況；內部審核情況；投訴舉報處理情況；食品安全隱患排查及食品安全事故處置情況；產品廣告宣傳情況。企業應提交標簽與廣告宣傳的承諾。(一)運動營養食品的標簽及聲稱應符合GB13432的規定。應在標簽主要展示面標示“運動營養食品”及所屬分類，并在標簽中注明食品添加劑使用參照相同或相近的類別名稱。如果有不適宜人群，應在標簽中標識；對于添加了肌酸的產品應在標簽中標示“孕婦、哺乳期婦女、兒童及嬰幼兒不適宜食用”。運動營養食品的標簽不能做任何功能聲稱。(二)運動營養食品廣告應當引導消費者合理使用，運動營養食品廣告應符合廣告法的規定，運動營養食品廣告不得出現下列情形和內容：1.含有表示產品功效的斷言或者保證；2.含有使用該產品能夠獲得健康的表述；3.通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過描述某種疾病容易導致的身體危害，使公眾對自身健康產生擔憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的運動營養食品會患某種疾病或者導致身體健康狀況惡化；4.用公眾難以理解的專業化術語、神秘化語言、表示科技含量的語言等描述該產品的作用特征和機理；5.利用和出現國家機關及其事業單位、醫療機構、學術機構、行業組織的名義和形象，或者以專家、醫務人員和消費者的名義和形象為產品功效作證明。6.含有無法證實的所謂“科學或研究發現”、“實驗或數據證明”等方面的內容；7.擴大適宜人群范圍，明示或者暗示適合所有人群；8.含有與藥品相混淆的用語，直接或者間接地宣傳治療作用，或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示具有疾病治療的作用。9.與其他運動營養食品、特殊膳食食品或者藥品、醫療器械等產品進行對比，貶低其它產品；10.利用封建迷信進行保健食品宣傳的；11.宣稱產品為祖傳秘方；12.含有無效退款、保險公司保險等內容的；13.含有“安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾的；14.含有最新技術、最高科學、最先進制法等絕對化的用語和表述的；15.聲稱或者暗示運動營養食品為正常生活所必需；16.含有有效率、治愈率、評比、獲獎等綜合評價內容的；17.直接或者間接慫恿任意、過量使用運動營養食品的。18.不得以新聞報道等形式發布運動營養食品廣告。附件一、運動營養食品生產所需主要原輔料、營養成分及包材涉及的主要標準附件二、《食品安全國家標準運動營養食品通則》(GB24154)規定的檢測項目與方法責任編輯：null

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